2021. 8月底,我司验证团队成功完成湖南常德某新建激素类原料药厂整体验证,包括两个原料药车间、两个菌种车间、一个取样分装车间、微生物实验室等净化厂房和空调系统、自控系统;2000多平米的库房的空调系统、温度分布验证;工艺气体系统(压缩空气系统、氮气系统)的DQ/IQ/OQ/PQ、大型生物发酵罐在线灭菌验证、实验室设备验证、实验室和库房5S标准化系统等等,满足WHO以及NMPA等GMP规范要求。
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