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中国(CFDA)药品注册流程

    药品注册是朗圣医药技术服务的一部分。我们有专业的药品注册服务团队为刚进入药品市场的中小企业提供专业的药品注册服务。

    药品的成功注册,涉及到药品前期研究和生产工厂的各个方面,包括前期市场研究、技术研发、质量研究、药学研究、临床研究、生产工厂厂房GMP符合性、质量管理体系的符合性,运行团队等等。我们根据企业的实际进展状态和现实基础,提供全方位的评估和策划方案,全程指导企业进行注册前准备、注册资料的收集、评估,起草注册文件,指导递交、进行补充材料的准备和审核、以及陪同现场检查等服务。

 

          CFDA药品注册代理服务简要流程

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