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审计咨询
根据企业的不同需求，朗圣医药组织专业顾问团队为企业提供不同规范符合性审计服务。
审计咨询服务包括官方（CFDA/USFDA/EU/TGA/WHO/PIC/S）国际GMP审计与认证准备、第三方审计机构的ISO9001/HACCP/BRC/TESCO等认证准备、国际客户审计准备、为国外客户对中华地区供应商执行第三方审计。根据企业需要，必要时派驻专业人员参与现场审计陪同或提供翻译服务。
根据客户需要，组织经验丰富的团队为企业官方、第三方或客户的审计整改，包括FDA的警告信的整改与回复。
官方（CFDA/USFDA/ EU/TGA/WHO/PIC/S）GMP审计准备
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执行制药（原料药与制剂）企业内部审计
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内审缺陷发现报告
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评估缺陷并制定软件、硬件整改计划
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跟踪整改计划执行
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执行GMP以及法规再培训
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官方审计流程培训
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执行模拟审计
审计机构的ISO9001/HACCP/BRC/TESCO等认证准备
国际客户审计准备
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根据客户审计的对象不同执行不同规范要求的内审
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内审缺陷发现报告
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评估缺陷并制定整改计划
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指导并跟踪执行
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执行必要的培训
执行第三方审计
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确定客户审计规范要求
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确认受审企业和产品信息
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制定审核计划
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与委托客户和受审企业确认审核计划
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执行现场审计
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提供审计报告
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跟踪审计整改
审计整改与回复（包括官方、第三方机构和客户审计）
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审核、评估企业接收的审计报告
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了解、评估企业实际状况和目标
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研讨确定缺陷CAPA措施和计划
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起草审计整改报告
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指导、跟踪CAPA实施
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跟踪审计报告的回复
FDA警告信回复与整改
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FDA 警告信的分析
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现场评估评估
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研究确定缺陷CAPA措施与计划
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起草警告信回复
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指导、跟踪CAPA实施
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执行培训
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执行内部审计
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要求FDA复查
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确认警告信是否解除
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