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进口药品注册流程
随着中国医药市场近年的快速发展与增长,对高品质或特殊的药品需求逐渐增长,有更多还未企业寻求在中国开发市场。药品加入中国市场或药企开发中国市场的前提就是需要了解中国的药品法规,在中国进行药品注册。海外企业自己注册药品,可能面临着众多的问题,包括对中国语言、法规和文化的差异。通常中国的销售企业,一般没有专业法规团队,也很难开展或顺利执行注册服务。
朗圣医药拥有一支专业的国内注册服务团队,长期从事国内外药品注册服务,专注为客户提供海外药品进口中国的注册服务,协助海外企业在中国进行药品注册,开拓中国市场。我们的服务包括目标产品的中国市场与法规评估、进口药品注册策划、海外生产商的技术资料要求、技术资料的审核与翻译、中国注册资料的撰写、SFDA申报与技术交流、注册维护与后续服务等。
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