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     厂房与设施设计

    以GMP/GLP规范符合性为基础,基于团队多年国际化制药企业运营和国际认证项目的成功经验,朗圣医药为您提供专业化的设计理念和思路。为新建工厂的厂房进行整体规划、功能模块布局、工艺流程布局、设备设施布局、公用系统分布、状态标识系统化管理,确保满足国际化的GMP/GLP规范和现代制药企业运营管理需求

    针对中国中国制药等健康产业的企业实际状况,为新版GMP认证或国际化认证的需要,提供现有的厂房设施设计服务。针对目标需求,专业团队现场查看、评估并设计针对性的改造方案,指导企业进行实施改造。确保企业合理化投入的状况下,最大程度满足国内国际现行GMP的符合性需求。

设计项目:

  • 工厂整体布局设计
  • 生产工艺流程布局设计
  • 生产车间功能区布局设计(化工合成车间、原料药精烘包车间、制剂车间)
  • 仓储厂房设计
  • QC中心试验室设计
  • 研发中心设计
  • 微生物实验室设计
  • 取样室设计
  • 企业设备、设施、管理系统化标识设计

专业特色

  • 满足国际GMP规范(CFDA/USFDA/ EU/TGA/WHO/PIC/S)符合性要求
  • 实验室GLP规范符合性要求
  • 整体布局合理
  •  工艺流程化布局
  • 人流、物流合理
  • 符合验证要求
  • 符合EHS管理要求
  • 企业投入合理化

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