企业专题培训

    根据企业专业需求、公司战略目标和学员青睐的培训模式提供独特的培训解决方案。可以为生产、研发和测试的企业专门设计培训课程，包括GMP、GLP的各个方面。课程适合与医药原料和中间体、食品、保健品、药品和医疗器械企业。根据不同的培训对象范围设置不同的培训内容，如适合企业全员的GMP/GLP知识培训与GMP/GLP管理培训、主管以上的管理层GMP/GLP管理与技术专题培训、或高级管理者药事法规培训等。

专题培训项目：

• GMP规范培训（USFDA/EU/CFDA/TGA/WHO/PIC/S等）
• 国际药事法规培训（USFDA/EDQM/CFDA/TGA/WHO/PIC/S等）
• CTD格式与DMF文件撰写
• 企业人员培训系统发展与管理
• 文件系统发展与管理
• 物料控制系统发展与管理
• 供应商系统评估与管理
• 偏差调查与系统管理
• 变更控制与系统管理
• OOS与OOT调查与系统管理
• 纠正预防（CAPA）跟踪与控制系统
• GMP内审管理
• GMP外部审计系统管理与模拟审计
• 实验室管理与GLP规范
• 分析方法的开发与验证
• 质量风险评估与应用
• 投诉系统发展与管理
• 药品召回系统与模拟召回
• 药品质量事故控制与管理
•  验证系统发展与管理
• 公用工程系统管理（纯水系统、注射用水系统、HVAC系统、空压系统等专题）
• 设备维护与校验系统发展与管理
• 医药企业5S运用与质量管理
• 药品国际委托加工中技术转移控制与质量管理
• 集团化运作中物流系统发展与实施
• BRC体系发展、实施与认证
• HACCP体系发展、实施与认证
• EHS系统发展、实施与管理

培训特色

• 根据企业实际需要适时选择
• 各个专题独立设计与专业剖析
• 根据企业实际适时调整培训内容与范围
• 结合企业实际案例分析
• 与企业团队现场面对面探讨